通報！實(shí)驗室撤銷(xiāo)/暫停認可資質(zhì)常見(jiàn)違規行為（必須重視）

摘要： 近日，CNAS官方發(fā)布了《2015年CNAS認可實(shí)驗室專(zhuān)項監督典型案例通報》，對部分實(shí)驗室不能準確理解認可規則的要求，從而導致的違規行為進(jìn)行通報。認證君近日整理了近3年CNAS官方通報的典型案例，將其中部分常見(jiàn)的違規行為進(jìn)行整理匯編，供檢測實(shí)驗室同仁參考。

1.2015年典型案例通報

（一）檢測報告和原始記錄信息不真實(shí)

CNAS秘書(shū)處2015年5月對山東某實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)發(fā)現，實(shí)驗室存在檢測報告和原始記錄信息不真實(shí)的情況，給予其撤銷(xiāo)認可資格的處理。

（二）未檢測編造數據和使用其他機構認可標識

CNAS秘書(shū)處2015年10月對陜西某實(shí)驗室進(jìn)行投訴調查時(shí)發(fā)現，實(shí)驗室存在編造檢測數據和使用其他機構認可標識的情況，給予其撤銷(xiāo)認可資格的處理。

（一）暫停認可資格期間出具帶CNAS標識檢測報告

CNAS秘書(shū)處2015年6月對浙江某實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)發(fā)現，2014年7月至8月暫停期間（實(shí)驗室主動(dòng)提出）出具了10份帶有CNAS標識的檢測報告，給予其暫停認可資格的處理。

（二）非授權簽字人簽發(fā)帶CNAS標識檢測報告

CNAS秘書(shū)處2015年6月對浙江某實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)發(fā)現，實(shí)驗室出具了由非授權簽字人簽發(fā)的帶CNAS標識檢測報告，給予其暫停認可資格的處理。

（三）超認可能力范圍出具帶CNAS標識檢測報告

CNAS秘書(shū)處2015年8月對廣東某實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)發(fā)現，實(shí)驗室存在超認可能力范圍出具帶CNAS標識檢測報告的情況，給予其暫停認可資格處理。

（四）超認可能力范圍出具帶認可狀態(tài)聲明的檢測報告

CNAS秘書(shū)處2015年8月對上海某實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)發(fā)現，實(shí)驗室超出認可檢測參數范圍出具了53份檢測報告，報告說(shuō)明頁(yè)中印有認可實(shí)驗室認可證書(shū)，并聲明了其認可狀態(tài)，給予其暫停認可資格的處理。

（五）依據未獲認可的新版標準出具帶CNAS標識檢測報告

CNAS秘書(shū)處2015年8月對廣東某實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)發(fā)現，實(shí)驗室已獲認可的能力中，有食品、化妝品、香精香料、口腔清潔護理類(lèi)19項參數的檢驗標準過(guò)期，標準涉及技術(shù)能力變化，實(shí)驗室進(jìn)行了內部標準變更審批，但未及時(shí)向CNAS申請變更，并且依據未獲認可的新版標準出具了2300份檢驗報告，報告使用了帶有CNAS標識的封皮，給予其暫停認可資格的處理。

（六）未徹底追回帶CNAS標識的超范圍檢測報告

CNAS秘書(shū)處2015年8月對湖南某實(shí)驗室進(jìn)行投訴調查時(shí)發(fā)現，實(shí)驗室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能檢測報告，報告中“慢速性能”、“速度相關(guān)性能”、“頻率性能”和“地震性能”檢測依據為未獲CNAS認可的“試驗大綱”，2013年11月28日實(shí)驗室應客戶(hù)要求在報告上補蓋了CNAS標識章， 2013年11月29日在“報告發(fā)送登記表”和“用印登記表”頁(yè)邊空白處注上“原件收回”的字樣，對錯誤用章的報告追回后銷(xiāo)毀，但未能提供銷(xiāo)毀處理的完整記錄，帶CNAS標識檢測報告2015年仍在被相關(guān)方使用。實(shí)驗室存在超認可能力范圍出具帶CNAS標識檢測報告的情況，報告雖經(jīng)追回但不徹底，CNAS給予其暫停認可資格的處理。

（一） 技術(shù)記錄存在問(wèn)題

CNAS秘書(shū)處2015年9月對江蘇某實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)發(fā)現，實(shí)驗室的委托單、原始記錄和校準證書(shū)等技術(shù)記錄存在多方面問(wèn)題，給予其暫停認可資格的處理。

（二）技術(shù)記錄保存不當

CNAS秘書(shū)處2015年9月對廣東某實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)發(fā)現，實(shí)驗室對合同、原始記錄和校準證書(shū)的紙質(zhì)和電子記錄保存不當，給予其暫停認可資格的處理。

（三） 重大變更未報告

CNAS秘書(shū)處2015年7月對江蘇某實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)發(fā)現，該公司多次發(fā)生重大變更事項但未報告CNAS秘書(shū)處，給予其暫停認可資格的處理。

（一）編造CNAS認可證書(shū)附件
2014年7月對浙江某校準實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)，發(fā)現其提供給某客戶(hù)證明其校準服務(wù)能力的認可證書(shū)附件中的信息與CNAS發(fā)布的認可證書(shū)附件不一致，包括字體、格式和認可參量等，其中，實(shí)際認可參量?jì)H5項，但其編造的認可參量多達29項。
（二）編造數據出具校準報告
2014年8月對浙江某校準實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)，發(fā)現其存在編造測量不確定度數據、原始記錄與校準證書(shū)內容不一致等情況。
（三）整體并入另一實(shí)驗室未及時(shí)通報
2014年7月對上海某檢測中心進(jìn)行專(zhuān)項監督評審，發(fā)現該中心已于2013年底整體并入另外1家已獲認可的檢測中心，未通報CNAS秘書(shū)處。 

（一）超范圍使用認可標識或認可狀態(tài)聲明
1、校準對象未經(jīng)認可
2014年6月對江蘇省某校準實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)，發(fā)現其簽發(fā)的帶認可標識或認可狀態(tài)聲明的校準證書(shū)中校準對象未經(jīng)認可。
2、校準點(diǎn)及其測量不確定度超范圍
2014年8月對某市計量院進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)，發(fā)現其出具的5份“電子稱(chēng)”校準證書(shū)中，校準結果的數據起始點(diǎn)和該點(diǎn)的測量不確定度不在認可范圍內，但校準證書(shū)上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識。
3、能力驗證不滿(mǎn)意整改期間出具帶CNAS認可標識的校準證書(shū)
2014年8月對某市計量院進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)，發(fā)現在壓電加速度計能力驗證結果不滿(mǎn)意整改期間，依據JJG233-2008《壓電加速度計檢定規程》出具了帶CNAS認可標識的校準證書(shū)。
（二）檢測不合格樣品致使檢測結果數據異常，未在報告中說(shuō)明

CNAS秘書(shū)處2014年9月對北京某醫學(xué)實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)，發(fā)現其接受并檢測了不合格樣品，致使檢測結果數據已達臨床危急值區間，也未在報告中說(shuō)明。

（三）錯誤使用檢測標準致使檢測結果產(chǎn)生誤導

2014年6月對天津某監測中心進(jìn)行專(zhuān)項評審時(shí)，發(fā)現其錯誤使用檢測依據標準致使檢測結果產(chǎn)生嚴重誤導。

（四）技術(shù)記錄時(shí)間矛盾，情節嚴重

2014年8月對廣東省某實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)，發(fā)現其多份技術(shù)記錄存在時(shí)間矛盾情況，如檢測日期早于接樣日期、報告發(fā)出日期早于合同評審日期等。

（五）管理體系運行嚴重失控

2014年8月對吉林某第一方實(shí)驗室進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)，發(fā)現（1） 實(shí)驗室14臺在用設備中12臺已超過(guò)校準有效期。（2）現場(chǎng)見(jiàn)證的布氏硬度檢測，檢測報告中的檢測結果與原始記錄不符。（3） 實(shí)驗室負責人周×于2014年年初離職，5月孫××調任接替，技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人康×調離，均未向CNAS通報。

（一）無(wú)檢測經(jīng)歷或缺少輔助工具
（二）授權簽字人專(zhuān)業(yè)或技術(shù)工作經(jīng)歷不滿(mǎn)足要求

2014年6月對江蘇某市質(zhì)檢所進(jìn)行專(zhuān)項監督評審時(shí)，發(fā)現1名授權簽字人沒(méi)有金屬材料化學(xué)分析專(zhuān)業(yè)背景，也沒(méi)有相應的化學(xué)分析工作經(jīng)歷，不符合金屬材料化學(xué)分析授權簽字人的要求。

2013年暫停撤銷(xiāo)認可實(shí)驗室和檢查機構典型案例通報中，主要涉及的問(wèn)題包括以下九個(gè)方面：

1、檢測報告和原始信息記錄不真實(shí)；

2、未檢測和檢查編造檢查數據和檢查結果；

3、暫停認可資格期間不能有效整改；

4、超認可范圍能力出具帶認可標識檢測報告；

5、超認可范圍能力出具帶認可狀態(tài)聲明的檢定報告；

6、在非認可地點(diǎn)從事檢測活動(dòng)并出具帶認可標識檢測報告；

7、授權簽字人離職，實(shí)驗室無(wú)符合要求的授權簽字人；

8、因能力驗證出現不滿(mǎn)意結果被CNAS暫停使用認可標識期間，在相應項目的報告上扔使用認可標識；

9、質(zhì)量管理體系不能正常運行。

 

來(lái)源：質(zhì)量于認證雜志社